El Registro de Investigación de la Fundación EPOC es una base de datos confidenciales de personas diagnosticadas con EPOC. El registro fue establecido en el 2007 por la Fundación EPOC para facilitar las iniciativas de investigación y promover el desarrollo, mejora de los tratamientos y cura de la EPOC.
El impacto de este Registro sobre la comunidad científica puede ser extraordinario. El Registro opera bajo la dirección de la Junta de Directores de la Fundación EPOC y es guiado por un Comité de Vigilancia compuesto por líderes de las comunidades de EPOC en el campo de la medicina, la ética, y la ciencia. Las personas englobadas en el Registro tienen la oportunidad de participar directamente en pruebas clínicas y nuevas terapias, además de otras oportunidades de investigación.
La Fundación EPOC está trabajando con la Salud Nacional Judía, en Denver, Colorado, para servir como centro de coordinación de datos y asegurar la estricta confidencialidad de la información obtenida de los pacientes.
¿Quién es elegible para enrolarse?
Aquellas personas que son mayores de 18 años y han sido diagnosticadas con EPOC están invitadas para enrolarse en el Registro de Investigación de EPOC. Para participar en el Registro, se les pide que completen una planilla con datos de información básicos donde consienten que se les contacte para investigación clínica.
¿Cuán confidencial es esta base de datos? ¿Quién tendrá acceso a mi nombre?
Su información completa irá directamente al Centro de Coordinación del Registro en la Salud Nacional Judía (National Jewish Health), en Denver, Colorado. El NJH se compromete a mantener estrictamente todos los procedimientos de confidencialidad para proteger la identidad de aquellos que participan. El Registro se compromete a preservar la identidad e información personal de cada miembro, de investigadores y organizaciones, a menos que sea autorizado por el miembro del Registro.
La base de datos es mantenida todo el tiempo bajo estrecha seguridad. Esto significa que para tener acceso a esa información se necesita suministrar una contraseña. También todas esas copias de información personal son guardadas bajo llave. Solamente el Director del Registro y los Coordinadores tienen acceso a la información personal de cada miembro.
¿Cómo puedo ayudar a promover esta investigación?
Se estima que 600 millones de personas en todo el mundo tienen EPOC, y que no hay forma de localizar a esas personas para la investigación clínica. Pero enrolándose en el Registro de Investigación de EPOC, usted será capaz de servir como una valiosa fuente de investigación clínica tanto para los médicos como para las comunidades de pacientes.
La participación en la investigación es voluntaria y el miembro registrado siempre tendrá la opción de aceptar o declinar cualquier investigación. Una vez completada la investigación ésta será una fuente valiosa para poder diagnosticar a las personas con EPOC, estudiar sus síntomas y diagnosticar la enfermedad. En adición a eso, se tendrá la ventaja de poder contactar a un gran número de pacientes con EPOC para estudios e investigaciones clínicas que podrían acelerar el descubrimiento de mejores formas de tratamientos y eventualmente llegar a la cura de la EPOC.
¿El Registro de Investigación de EPOC y el Registro de Investigación de Bronquiectasias es la misma cosa?
No. El Registro de Investigación de EPOC, es un registro de bases de datos como información provista por aquellos que han sido enlistados y están disponibles para ser contactados para pruebas clínicas. En otras palabras; la persona ha llenado un cuestionario y lo ha firmado con el propósito de pertenecer al Registro de EPOC, y consienten en ser contactados por investigadores y ofrecerse para llevar a cabo pruebas clínicas, si es que son elegibles para ellas. El Registro de Investigación no contiene datos científicos algunos.
Por otra parte, el Registro y Consorcio de Investigación de Bronquiectasias, contiene datos médicos y científicos que son útiles a los médicos y a todos los investigadores de esta enfermedad. Usted puede leer más acerca del Registro de Bronquiectasias (Bronchiectasis Registry), visitando la sección de Investigación en nuestra Página en la Internet. Si usted se acerca a esa Página verá a su disposición una lista de secciones donde puede informarse más acerca de esta enfermedad y cómo es que puede enrolarse en esta investigación.
¿Puedo enrolarme en el Registro de Investigación de EPOC y en el Registro de Investigación de Bronquiectasias?
Hay ciertas características que cada individuo debe reunir para formar parte de un registro o del otro. No obstante si todos los criterios se cumplen entonces la respuesta es sí, una persona puede formar parte de ambos registros, tanto del Registro de Investigación de EPOC como del Registro de Investigación de Bronquiectasias. Para conocer más acerca del Registro de Investigación de Bronquiectasias, presione aquí.
¿Cómo puedo enrolarme en el Registro de Investigación de EPOC?
¡Enlistarse es muy fácil! Los pacientes pueden enrolarse en este Registro completando un estudio. Si usted tiene cualquier pregunta por favor llame a nuestra línea de Información EPOC, que es 1-866-316- COPD (2673). Le animamos a que comparta con otros pacientes y médicos su información por medio del Registro de Investigación de EPOC.
Tambien puede enrolarse en el registro con este formulario.
Para una copia del formulario, puede acesarlo aqui [LINK TO ENROLLMENT FORM PDF].
Una vez que complete el formulario, mándalo por correo a esta dirección:
The COPD Foundation Survey
c/o National Jewish Health
1400 Jackson St., K012-Z
Denver, CO 80206
¿Qué pasa después de que yo me enrolo?
Una vez que usted ha sido enrolado en el Registro, el Registro de la Fundación EPOC le enviará invitaciones para participar en investigaciones de la EPOC las cuales incluyen pruebas para nuevas terapias. Es el primer estudio de la EPOC que se hace en el Registro de Estudio Genético EPOC (COPD Gene Study), que consiste en un emocionante proyecto para encontrar las predisposiciones genéticas a la EPOC (diferentes a la deficiencia de Alpha-1 Antytripsin). En otras palabras, el estudio consiste en averiguar por qué algunas personas están más predispuestas a contraer EPOC que otras. Esto significa que el Registro necesitará de personas que han fumado pero no han desarrollado la EPOC para comparar los dos grupos y establecer la diferencia.
Bajo ninguna circunstancia ningún otro investigador fuera del Registro tendrá acceso a su información o podrá contactarle, (nombre, dirección, número de teléfono, etc.) a menos que usted le provea esa información a ellos enrolándose en las investigaciones que realizan.
Antes de que los investigadores puedan obtener información de la base de datos para algún proyecto, deben primero obtener el permiso. Los investigadores deben mostrar un certificado de aprobación del Consejo interno de revisión (un grupo que aprueba los métodos de investigación para que sean seguros y humanos). Hay un comité que revisa la solicitud y aprueba o declina la solicitud hecha por esos investigadores al Registro. El tipo de información que pidan será lo que determine el próximo paso.
Si todo lo que ellos necesitan es una información básica acerca de los pacientes enrolados en el Registro, y no necesitan ninguna participación personal en el estudio, entonces la información básica será recogida por un cuestionario en la admisión. Por supuesto no se le dará ninguna información que conduzca a la identificación y posterior contacto con el paciente.
Si los estudios requieren alguna participación personal del paciente (tales como cuestionarios adicionales, examen físico, evaluaciones, etc.), el Registro de EPOC buscará dentro de la base de datos de los participantes para encontrar aquellos que sean más apropiados para participar en ese proyecto de investigación. El Registro de EPOC enviará entonces cartas de invitación explicando los aspectos básicos del proyecto, junto con la información necesaria para los investigadores.
Si usted encuentra que el proyecto es interesante entonces podrá contactar con los investigadores, usted directamente, de modo tal que pueda hacer todas las preguntas que quiera y decidir si le gustaría participar. Este método permite que personalmente se pueda evaluar y decidir si desea ser parte de ese proyecto en particular o declina. Todo esto es hecho por el centro de coordinación de datos, siempre bajo el más estricto control sobre la confidencialidad.
(Para más información acerca de el Estudio Genético EPOC, COPDGene Study, presione aquí.)
La Fundación EPOC extiende sus más sinceras gracias a Salud Nacional Judía (National Jewish Health) en Denver, Colorado, por su apoyo y compañerismo en el Registro de Investigación EPOC.